国家药监局发文力促中药传承创新发展 中药上市公司表示将严把“质量关”

  发布时间:2025-07-06 15:34:59   作者:玩站小弟   我要评论
炒股就看,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会!来源:证券日报本报记者 王 鹤见习记者 冯雨瑶1月4日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展的若干措施》以下简称《措 。

炒股就看,质量关权威,药监药传药上严把专业,文力及时,促中承创全面,展中助您挖掘潜力主题机会!市公司表示

来源:证券日报

本报记者 王 鹤

见习记者 冯雨瑶

1月4日,质量关国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展的药监药传药上严把若干措施》(以下简称《措施》),从加强中药材质量管理、文力强化中药饮片、促中承创中药配方颗粒监管等方面做出了明确要求。展中

中医药在疫情防控中发挥了重要作用。市公司表示2022年以来,质量关贵州、药监药传药上严把安徽、文力四川等地先后下发政策,支持中医药创新发展。海内外商务合作负责人来延鲲对《证券日报》记者表示:“此次出台的政策对中药质量、流通等环节的管控力度进一步加大,有利于杜绝中医药饮片等基础原材料以假乱真、以次充好等现象,更好保障药品的后期疗效。”

作为中药上市公司,相关负责人对《证券日报》记者表示:“《措施》加强源头管理和全链条管理,系列措施涵盖中药质量监管各重点环节,有助于进一步促进中药传承创新发展。”

强化中药质检环节监管

《措施》提出,逐步建立并完善中药生产区域化风险研判机制,针对重点企业、重点品种、重点环节,持续加强中药饮片、中药配方颗粒和中成药监督检查,有序开展中药材延伸检查。此外,进一步规范中药饮片、中药配方颗粒和中成药流通经营秩序,强化使用环节质量监管。

中药上市后管理同样备受重视。《措施》强调,根据产品特点制定上市后风险管理计划,主动开展上市后研究和上市后评价。根据评估结果,依法采取修订药品说明书、暂停生产销售、召回药品、主动申请注销药品批准证明文件等措施。

“监管政策的实施,有利于中医药创新发展,同时也有助于进一步推动中医药全球化的进程。”北京市知识产权库专家、投资人董新蕊对《证券日报》记者表示。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东告诉《证券日报》记者:“《措施》的出台将促进中药材产业链各环节深度融合,打开中药集约化、规模化、现代化发展格局,推动中医药进一步规范化、集聚化、自动化、智能化、国际化,促进中医药产业高质量发展。”

中药上市公司严把“质量关”

《措施》将中医药质检、流通等环节的监管列为重点。董新蕊向记者表示:“当前中医药行业面临药材种植不规范、难以标准化,中药创新乏力、中医药专家匮乏、流通环节监管不够完善,以及临床试验欠缺、知识产权保护不力等问题和瓶颈。”

“中药种植端存在利益导向问题,为了使种植的药材产量更高、卖相更好,存在滥用农药、抢种抢收、粗制滥造等问题,导致中医药原材料质量严重下降。”信邦制药相关负责人告诉《证券日报》记者,同时,中药种植端也存在盲目跨区域引种扩种,导致来源混乱,药材出现质量问题。

为进一步规范中药饮片、中药配方颗粒和中成药流通经营秩序,强化使用环节质量监管。《措施》提出,要加大对中药的安全监管力度,逐步建立完善中药生产区域化风险研判机制,针对重点企业、重点品种、重点环节,持续加强中药饮片、中药配方颗粒和中成药监督检查,有序开展中药材延伸检查。

以中药饮片为例,作为中药产业健康发展的重要一环,中药饮片上承中药原材料,下接中成药、提取物、保健品和中医临床,是传统中药三大产业支柱之一。

中药上市公司相关负责人向《证券日报》记者表示,公司深耕中药行业近30年,在产品研发与质量控制等方面已形成了独特的发展特点与优势。

上述新天药业相关负责人表示:“公司结合自身独特优势,建立起了相对完善且先进的研发与质控体系,拥有涵盖中药新药‘发现、研发、生产、上市及上市后再评价’全过程的自主研发体系,并建立了一整套细分业务管理规程,以及贯穿研发、生产、销售、使用全流程的质量与安全控制体系,形成了高于行业标准、自身独有的先进中药研发与质控体系。在生产环节,公司严把质量关,通过质量监督员的现场监控,严格执行生产全过程质量控制,产成品经质量检验员按规程进行检验,合格后方可入库,进行质量评价并审核后,才可出库销售流通。”

多家中药上市公司对《证券日报》记者表示,将进一步落实政策要求,共同推动中药产业健康发展、不断创新。

上述信邦制药相关负责人表示,公司在道地药材产地建立自建或共建的道地药材GAP基地,保证公司采购的原药材来源于规范化基地,保证药材质量稳定以及用药疗效、用药安全。“公司将药材质量管理向药材种植和加工环节深度延伸,并参与种植、加工等各个环节的管理,在各个关键环节通过传统工艺和现代技术相结合的方式建立相应的SOP,保证原药材质量稳定。”

  • Tag:

相关文章

  • 德国液化天然气接收站成本将比早先估计高出一倍以上

    德国经济部周日表示,购买和维护浮动液化天然气LNG)终端以帮助德国确保能源供应并实现以外的多元化,将比计划花费超过30亿欧元31亿美元)。总体而言,成本估计约为 65.6 亿欧元。相比之下,该国202
    2025-07-06
  • 在日中国人惊讶:这都不能用?

    信用卡或手机支付都不能用?日本tripeditor网站6月16日文章,原题:这都不能用?中国人在日本遇到的文化差异 受疫情影响,全球无现金化加速。这不仅能减少接触感染风险,还令支付更便捷。但目前,日本
    2025-07-06
  • 上海银行网点排队爆满?上海银保监局部署应对举措

    中新财经6月18日电 据媒体报道,近期,上海一些刚恢复运营的银行网点迎来业务办理高峰,尤其是老年人排队办理业务情况频现,有的一排便是数个小时,备受社会关注。日前,上海银保监局办公室发布关于进一步做好银
    2025-07-06
  • 中国金融学会换届大会召开 央行行长易纲当选为第八届理事会会长

    上证报中国证券网讯 据中国人民银行6月18日消息,6月17日,中国金融学会以视频方式召开会员代表大会和第八届理事会第一次会议,顺利完成了换届选举工作。来自会员单位及学界、业界的296名代表参加了会议。
    2025-07-06
  • “宇宙房企”业绩会透露重要信号

    炒股就看,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会!来源 中国基金报 记者 文夕“市场调整我们预判到了,但剧烈程度超出了预期,”碧桂园2007.HK)执行董事兼总裁莫斌在中期业绩会上流露出一丝无奈
    2025-07-06
  • iPhone真要用USB-C了:美国欲出手统一接口!苹果尴尬

    对于目前的情况而言,真的是要全面启用USB-C了,因为美国本土也在效仿欧盟统一接口。一组参议院民主党人呼吁美国商务部效仿欧洲的做法,迫使所有智能手机制造商制造遵守通用充电标准的设备。在周四写给商务部长
    2025-07-06

最新评论